La filiale BioFire Defense du spécialiste du diagnostic in vitro bioMérieux, a reçu l’autorisation d'utilisation en urgence de la Food and drug administration (FDA) américaine pour son test Biofire® Covid-9.
« Ce test est destiné à la détection du coronavirus Sars-CoV-2 par les laboratoires certifiés pour des tests de complexité moyenne à élevée », précise bioMérieux. Biofire® Covid-19 détecte le virus en environ 45 minutes à partir d'un prélèvement nasopharyngé réalisé avec un écouvillon. Il a été développé avec le soutien du Département américain de la Défense dans le cadre d'un contrat existant avec BioFire Defense. « bioMérieux déploie actuellement tous les moyens nécessaires pour augmenter la capacité de production du test dans différents sites de production à Salt Lake City aux Etats-Unis », souligne l'entreprise qui prévoit de disposer d'une capacité de production maximale d’ici quelques semaines.
« Il s’agit du deuxième test lancé sur les trois qui constituent la stratégie de bioMérieux pour répondre à la pandémie de Covid-19 », rappelle l'entreprise. Pour rappel, la société a déjà lancé le test Sars-Cov-2 R-Gene®. Ce test PCR (Polymerase chain reaction ou réaction de polymérisation en chaîne est une technique d'amplification enzymatique permettant d'obtenir un grand nombre de copies identiques d'un fragment d'ADN, NDLR), « en temps réel utilisable sur plateformes ouvertes » a été validé par le Centre national de référence pour les virus des infections respiratoires. Il est produit en France et devrait être rapidement marqué CE et soumis à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence également.