Erytech développe des thérapies innovantes à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments dans les globules rouges.
Christian GANET
La société biopharmaceutique lyonnaise Erytech Pharma, qui développe des thérapies innovantes à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, a déposé un document d’enregistrement en vue de son introduction en bourse sur le Nasdaq aux États-Unis.
L’introduction en bourse au Nasdaq constitue une nouvelle étape pour Erytech, en ligne avec sa stratégie qui consiste à « se concentrer en priorité sur l’avancement du développement clinique d’eryaspase (le produit phare de l’entreprise, également connu sous le nom de marque Graspa®, NDLR) dans le traitement du cancer du pancréas aux États-Unis et en Europe, tout en poursuivant les autres programmes de développement dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), dans la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) et potentiellement dans d'autres tumeurs solides », indique la société dirigée par Gil Beyen dans un communiqué.
La société a rencontré l’autorité réglementaire américaine (FDA) au début du mois d'octobre, et se prépare désormais au lancement d'une étude pivot de phase 3 pour eryaspase dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas, envisagé dans le courant du troisième trimestre 2018.
Nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe
Par ailleurs, Erytech a annoncé le 10 octobre la soumission à l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’un nouveau dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour eryaspase (Graspa®) dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
La nouvelle soumission est étayée par les résultats de l’étude pivot de phase 2 et 3 chez des enfants et des adultes en rechute de LAL, ainsi que par des données supplémentaires apportées en réponses aux points en suspens recensés par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA
Pour rappel, en novembre 2016, Erytech avait retiré sa demande initiale d’AMM afin de disposer du temps suffisant pour apporter les données supplémentaires demandées par le CHMP.